“밸리데이션”이란 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 적합기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말합니다.
㈜한양이엔지는 생물안전연구시설(BL2,3)과 실험동물시설, 제약회사 클린룸시설과 고압증기멸균기, 클린벤치, 생물안전작업대 밸리데이션 서비스를 제공해드리고 있습니다.
밸리데이션종합계획서
사용자요구규격서
기능기준
디자인기준
설계적격성평가
설치적격성평가
운전적격성평가
성능적격성평가